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【药品名称】

通用名称：苯磺酸氨氯地平片

英文名称：Amlodipine Besilate Tablets

汉语拼音：Benhuangsuan Anlüdiping Pian

【成   份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

化学名称：（±）-2-［（2-氨基乙氧基）甲基］-4-（2-氯苯基）-6-甲基-1，4-二氢吡啶-3，5-二羧酸-3-乙酯-5-甲酯苯磺酸盐。

分子式：C₂₀H₂₅ClN₂O₅·C₆H₆O₃S

分子量：567.05

辅  料：羧甲淀粉钠、无水磷酸氢钙、微晶纤维素、硬脂酸镁。

【性   状】本品为白色或类白色片。

【适应症】

1.高血压

本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

2.冠心病（CAD）

本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。

【规    格】 5mg（按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计）

【用法用量】成人

通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。

身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5 mg，每日一次；此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。

【不良反应】

心血管系统：心律失常（包括室性心动过速以及房颤）、心动过缓、胸痛、外周局部缺血、晕厥、心动过速、血管炎。

中枢及外周神经系统：感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。

胃肠系统：食欲减退、便秘、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。

全身：过敏性反应、乏力¹、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。

肌肉骨骼系统：关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛¹、肌痛。

精神病学：性功能障碍（男性¹和女性）、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。

呼吸系统：呼吸困难¹、鼻衄。

皮肤及附属物：血管性水肿、多形性红斑、瘙痒¹、皮疹¹、红斑疹、斑丘疹。

特殊感觉：视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。

泌尿系统：尿频、排尿异常、夜尿。

自主神经系统：口干、多汗。

营养代谢：高血糖、口渴。

造血系统：白细胞减少、紫癜、血小板减少。

【禁忌】对氨氯地平及本品任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

1. 低血压

症状性低血压可能发生，特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因苯磺酸氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用苯磺酸氨氯地平片后发生急性低血压的情况罕有报道。

2. 心绞痛加重或心肌梗死

极少数患者，特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时，可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。

3. 肝功能受损病人的使用

因苯磺酸氨氯地平通过肝脏大量代谢，并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期（t1/2）为56小时，因此苯磺酸氨氯地平片用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量。

【药理毒理】

药理作用

氨氯地平是一种二氢吡啶钙拮抗剂（亦称钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂），能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌。

毒理研究

遗传毒性：马来酸氨氯地平在基因或染色体水平的遗传毒性试验结果均为阴性。

【贮   藏】遮光、密封，不超过30℃保存。

备注：以上内容为简短处方资料。