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关于公司原料药获得韩国注册证书的公告

文章发布日期:2023-11-14

       近日,宁夏康亚药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到韩国食品药品安全处签发的原料药品注册证,现将相关情况公告如下:
一、 证书相关信息
1、药品名称: 通用名称:羟苯磺酸钙 化学名称:2,5-二羟基苯磺酸钙一水合物 CAS 号:20123-80-2;
2、生产方 生产商信息:宁夏康亚药业股份有限公司 生产商所在地:宁夏银川市苏银产业园水润东路 2 号 ;
3、注册证书编号:第 20230525-209-J-1497 号 。
二、药品的相关情况
1、羟苯磺酸钙主要用于羟苯磺酸钙片剂、胶囊等药物生产,羟苯磺酸钙胶囊【适应症】(1)微血管病的治疗:糖尿病性微血管 病变---视网膜病及肾小球硬化症(基-威氏综合症);微血管损伤---伴有毛细血管脆性和通透性增加,毛细血管病,手足发绀。 (2)用于慢性静脉功能不全(静脉曲张综合征)及其后遗症(栓 塞后综合征,腿部溃疡,紫癜性皮炎等郁积性皮肤病,周围血管 郁积性水肿等)的辅助治疗。
2、性状:本品为白色或类白色易吸湿性粉末。本品极易溶于水, 易溶于无水乙醇,微溶于异丙醇,不溶于二氯甲烷。
3、给药途径(制剂):口服。

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