文章发布日期:2023-05-04
4月17日,自治区药监局举办“媒体进药企”记者见面会,来自区内外10余家媒体记者于4月17日至18日深入银川市中医院、宁夏丹特义齿科技开发有限公司、宁夏启元国药有限公司、宁夏康亚药业股份有限公司等宁夏知名药企进行采访报道。
宁夏康亚药业股份有限公司是宁夏具备自主研发能力的药品生产企业之一,总经理田治科介绍,2022年9月,疫情稍微缓和时,宁夏药品审评查验中心组织人员进行了美洛昔康原料药的现场符合性检查工作,为公司美洛昔康片一致性评价产品的早日上市争取了时间。该公司现有42个品种注册文号,5年一次的再注册费用对企业来说是一笔不小的费用。2020年1月1日之前,每个品种的再注册费用为10500元。2019年12月18日发布的《宁夏回族自治区药品监督管理局关于降低药品医疗器械产品注册收费标准的通告》,我区药品注册收费标准在原有基础上降低50%,即5000元/品种,自2020年1月1日起执行。药品再注册费用减半的政策为企业大大降低了注册成本。
(转载自:新消息报)